📅  Date :  18 septembre 2026

🏭  Fabricant :  Steriset

📌  Référence avis  : XXXX

📄 Pièce jointe à télécharger :

• XXXXX

• FICHE DE RECENSEMENT STERIFLUSH  

Produits concernés

• Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml

• Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml

Description du problème

Dans le cadre d'une décision réglementaire concernant des seringues préremplies stériles fabriquées sur le site de notre fournisseur Sterisets, un rappel complet des lots de seringues préremplies Steriflush® concernés a été mis en place.

Selon les informations communiquées par le fabricant, aucun incident grave lié à une contamination de Steriflush® n'a été identifié à ce jour. Toutefois, conformément aux instructions réglementaires reçues, ce rappel doit être appliqué immédiatement.

Actions demandées

• Suspendre immédiatement l'utilisation et la distribution des produits concernés.
• Mettre les produits en quarantaine.
• Identifier et recenser les références, lots et quantités détenues.
• Compléter et retourner la fiche de recensement à l'adresse indiquée ci-dessous.

Organisation des retours produits

Les retours seront organisés par nos soins après réception et vérification de votre fiche de recensement.
Aucun retour de marchandise ne doit être effectué sans accord écrit préalable de notre service client.

📅  Date :  18 septembre 2026

🏭  Fabricant :  Steriset

📌  Référence avis  : XXXX

📄Pièce jointe à télécharger :

• XXXX   

• FICHE DE RECENSEMENT STERIFLUSH  

Produits concernés

• Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml

• Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml

Description du problème

Dans le cadre d'une décision réglementaire concernant le site de fabrication du fournisseur Sterisets, un retrait temporaire des seringues préremplies Steriflush® a été initié. Cette mesure est liée à un problème de positionnement régl ementaire du site de fabrication.
Selon les informations communiquées par le fabricant, aucun incident grave lié à une contamination des seringues Steriflush® n'a été identifié à ce jour dans les données de vigilance disponibles.Votre établissement a été identifié, via notre système de traçabilité, comme ayant reçu directement ou indirectement des produits concernés par cet avis.

Actions demandées

• suspendre immédiatement l’utilisation et la distribution des produits concernés ;

• mettre immédiatement en quarantaine les produits encore présents dans votre établissement ;

• recenser les références, numéros de lots et quantités détenues ;

• compléter le fichier de recensement joint à ce mail ;

• nous retourner obligatoirement le fichier complété par mail à l’adresseinfo@innoset.com.

ADRESSE DE RETOUR   :

   info@innoset.com.

⚠️ Sans retour de votre part, cette action ne pourra pas être clôturée.

Sets de soin concernés (Innoset)

• 071371 ·SET DE VVC PRELEVEMENT 

• 071316VAR2 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

• 071323 ·SET DE POSE DE VVP 

• 071316VAR3 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

• 071310 ·SET D'ENTRETIEN ET REFECTION PANSEMENT PICC LINE

• 073140VAR2 ·SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR

• 073021VAR· SET DE REMPLISSAGE 

• 079216VAR2 ·SET DE FIN DE PERFUSION 

• 079222VAR1 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE

• 079222VAR2 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE AVEC VALVE

• HPI428VAR ·SET POSE VOIE VEINEUSE CENTRALE

• 073141VAR ·SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR

• 079227 ·SET DE POSE VVC AVEC SPR 

• HPI438VAR · SET DE RINCAGE VOIE VEINEUSE CENTRALE

• PE-VVC-01P · SET DE POSE D'AIGUILLE ET PREPARATION DE PERF AVEC SPR

• PE-VVP-02CVAR · VVP - PREPARATION / BRANCH DIFFERE DE PERF CONFORT

• 076302VAR · SET DE RINCAGE AVEC SPR N°2 

• 076302 · SET DE RINCAGE AVEC SPR 

• 073141VAR2 · SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR

• 071316VAR3 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

• 073710VAR2 · SET D'ENTRETIEN VVC/PAC/PICC ou DEBRANCHEMENT CHIMIO

• 070605· SET DE DEBRANCHEMENT 

• 071316VAR2 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

• 073140VAR6 · SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR

Références concernés (Kelis Medical)

• 14363S · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)

• 3020010 · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)

• 3020012 ·   Seringue pré-remplie Steriflush 20 ML (stérile intérieurement et extérieurement)