Avis de sécurité
Cette page regroupe les avis de sécurité transmis par les fabricants concernant certains dispositifs médicaux distribués par Kelis Medical. Ces communications peuvent inclure des informations d’utilisation, des mesures correctives ou des recommandations.
Les documents complets sont disponibles en téléchargement ci-dessous.
Pour toute demande d’information complémentaire, merci de nous contacter à l’adresse suivante : info@innoset.com
📅 Date : 24 septembre 2026
🏭 Fabricant : Sterisets
Produits concernés
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Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml
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Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml
Description du problème
À
Les informations complémentaires transmises par le fabricant confirment qu'à ce jour, aucun incident grave ni effet indésirable n'a été signalé concernant les seringues préremplies Steriflush®.
La situation concerne des aspects réglementaires liés au site de fabrication portugais et ne remet pas en cause la qualité de la solution de NaCl. Les produits déjà commercialisés peuvent continuer à être utilisés et les livraisons reprennent sur les références disponibles..
Actions demandées
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Aucune action requise à ce stade concernant les produits en stock.
Sets de soin concernés (Innoset)
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071371 ·SET DE VVC PRELEVEMENT
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071316VAR2 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD
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071323 ·SET DE POSE DE VVP
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071316VAR3 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD
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071310 ·SET D'ENTRETIEN ET REFECTION PANSEMENT PICC LINE
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073140VAR2 ·SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR
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073021VAR· SET DE REMPLISSAGE
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079216VAR2 ·SET DE FIN DE PERFUSION
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079222VAR1 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE
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079222VAR2 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE AVEC VALVE
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HPI428VAR ·SET POSE VOIE VEINEUSE CENTRALE
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073141VAR ·SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR
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079227 ·SET DE POSE VVC AVEC SPR
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HPI438VAR · SET DE RINCAGE VOIE VEINEUSE CENTRALE
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PE-VVC-01P · SET DE POSE D'AIGUILLE ET PREPARATION DE PERF AVEC SPR
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PE-VVP-02CVAR · VVP - PREPARATION / BRANCH DIFFERE DE PERF CONFORT
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076302VAR · SET DE RINCAGE AVEC SPR N°2
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076302 · SET DE RINCAGE AVEC SPR
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073141VAR2 · SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR
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071316VAR3 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD
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073710VAR2 · SET D'ENTRETIEN VVC/PAC/PICC ou DEBRANCHEMENT CHIMIO
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070605· SET DE DEBRANCHEMENT
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071316VAR2 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD
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073140VAR6 · SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR
Références concernés (Kelis Medical)
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14363S · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)
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3020010 · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)
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3020012 · Seringue pré-remplie Steriflush 20 ML (stérile intérieurement et extérieurement)
📅 Date : 21 septembre 2026
🏭 Fabricant : Sterisets
Produits concernés
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Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml
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Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml
Description du problème
Suspension temporaire de la distribution des seringues Steriflush® par mesure de précaution, dans l’attente d’informations complémentaires du fabricant. Aucun incident n’a été signalé à ce jour concernant les seringues préremplies de NaCl.
Actions demandées
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Aucune action requise à ce stade concernant les produits en stock.
Sets de soin concernés (Innoset)
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071371 ·SET DE VVC PRELEVEMENT
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071316VAR2 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD
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071323 ·SET DE POSE DE VVP
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071316VAR3 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD
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071310 ·SET D'ENTRETIEN ET REFECTION PANSEMENT PICC LINE
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073140VAR2 ·SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR
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073021VAR· SET DE REMPLISSAGE
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079216VAR2 ·SET DE FIN DE PERFUSION
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079222VAR1 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE
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079222VAR2 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE AVEC VALVE
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HPI428VAR ·SET POSE VOIE VEINEUSE CENTRALE
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073141VAR ·SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR
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079227 ·SET DE POSE VVC AVEC SPR
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HPI438VAR · SET DE RINCAGE VOIE VEINEUSE CENTRALE
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PE-VVC-01P · SET DE POSE D'AIGUILLE ET PREPARATION DE PERF AVEC SPR
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PE-VVP-02CVAR · VVP - PREPARATION / BRANCH DIFFERE DE PERF CONFORT
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076302VAR · SET DE RINCAGE AVEC SPR N°2
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076302 · SET DE RINCAGE AVEC SPR
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073141VAR2 · SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR
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071316VAR3 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD
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073710VAR2 · SET D'ENTRETIEN VVC/PAC/PICC ou DEBRANCHEMENT CHIMIO
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070605· SET DE DEBRANCHEMENT
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071316VAR2 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD
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073140VAR6 · SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR
Références concernés (Kelis Medical)
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14363S · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)
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3020010 · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)
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3020012 · Seringue pré-remplie Steriflush 20 ML (stérile intérieurement et extérieurement)