Assemblage et stérilisation de sets de soins
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Avis de sécurité

Cette page regroupe les avis de sécurité transmis par les fabricants concernant certains dispositifs médicaux intégrés dans les sets de soins Innoset. Ces communications peuvent inclure des consignes d’utilisation, des mesures correctives ou des recommandations.

Les documents complets sont disponibles en téléchargement ci-dessous.
Pour toute demande d’information complémentaire, merci de nous contacter à l’adresse suivante : info@innoset.com

  20/10/2026 – rappel de lots des seringues préremplies steriflush®

📅  Date :  20 octobre 2026

🏭  Assembleur :  Innoset

📌  Référence avis  : FSN 2026-01


📄 Pièce jointe à télécharger : merci de télécharger les documents correspondant à votre zone géographique.

FRANCE METROPOLITAINE

FRANCE DOM-TOM

Produits concernés

  • Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml

  • Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml

Sets de soin concernés (Innoset)

  • 071371 ·SET DE VVC PRELEVEMENT 

  • 071316VAR2 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 071323 ·SET DE POSE DE VVP 

  • 071316VAR3 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 071310 ·SET D'ENTRETIEN ET REFECTION PANSEMENT PICC LINE

  • 073140VAR2 ·SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR

  • 073021VAR· SET DE REMPLISSAGE 

  • 079216VAR2 ·SET DE FIN DE PERFUSION 

  • 079222VAR1 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • 079222VAR2 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE AVEC VALVE

  • HPI428VAR ·SET POSE VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • 073141VAR ·SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR

  • 079227 ·SET DE POSE VVC AVEC SPR 

  • HPI438VAR · SET DE RINCAGE VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • PE-VVC-01P · SET DE POSE D'AIGUILLE ET PREPARATION DE PERF AVEC SPR

  • PE-VVP-02CVAR · VVP - PREPARATION / BRANCH DIFFERE DE PERF CONFORT

  • 076302VAR · SET DE RINCAGE AVEC SPR N°2 

  • 076302 · SET DE RINCAGE AVEC SPR 

  • 073141VAR2 · SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR

  • 071316VAR3 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 073710VAR2 · SET D'ENTRETIEN VVC/PAC/PICC ou DEBRANCHEMENT CHIMIO

  • 070605· SET DE DEBRANCHEMENT 

  • 073140VAR6 · SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR


Description du problème

À la suite d’une décision réglementaire concernant le site de fabrication de Sterisets, Kelis Medical et Innoset procède au retrait des lots concernés de seringues préremplies Steriflush®.  Selon les informations du fabricant, aucun incident lié aux seringues Steriflush® n’a été identifié à ce jour.
Ce retrait doit néanmoins être appliqué immédiatement.


Actions demandées 

  • Merci de télécharger et de lire attentivement les avis de sécurité et les annexes qui les accompagnent.

Après vérification de votre fiche, Innoset organisera le retour et pourra vous apporter une solution adaptée afin de limiter au maximum l’impact sur votre activité.


⚠️   N’expédiez et ne détruisez aucun produit sans l’accord préalable de notre service client.


Adresse de retour :

info@innoset.com

⚠️ Sans retour de votre part, cette action ne pourra pas être clôturée

📅  Date :  24 septembre 2026

🏭  Fabricant :  Sterisets

Produits concernés

  • Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml

  • Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml

Description du problème

À Les informations complémentaires transmises par le fabricant confirment qu'à ce jour, aucun incident grave ni effet indésirable n'a été signalé concernant les seringues préremplies Steriflush®.
La situation concerne des aspects réglementaires liés au site de fabrication portugais et ne remet pas en cause la qualité de la solution de NaCl. Les produits déjà commercialisés peuvent continuer à être utilisés et les livraisons reprennent sur les références disponibles..

Actions demandées

  • Aucune action requise à ce stade concernant les produits en stock.


Sets de soin concernés (Innoset)

  • 071371 ·SET DE VVC PRELEVEMENT 

  • 071316VAR2 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 071323 ·SET DE POSE DE VVP 

  • 071316VAR3 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 071310 ·SET D'ENTRETIEN ET REFECTION PANSEMENT PICC LINE

  • 073140VAR2 ·SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR

  • 073021VAR· SET DE REMPLISSAGE 

  • 079216VAR2 ·SET DE FIN DE PERFUSION 

  • 079222VAR1 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • 079222VAR2 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE AVEC VALVE

  • HPI428VAR ·SET POSE VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • 073141VAR ·SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR

  • 079227 ·SET DE POSE VVC AVEC SPR 

  • HPI438VAR · SET DE RINCAGE VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • PE-VVC-01P · SET DE POSE D'AIGUILLE ET PREPARATION DE PERF AVEC SPR

  • PE-VVP-02CVAR · VVP - PREPARATION / BRANCH DIFFERE DE PERF CONFORT

  • 076302VAR · SET DE RINCAGE AVEC SPR N°2 

  • 076302 · SET DE RINCAGE AVEC SPR 

  • 073141VAR2 · SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR

  • 071316VAR3 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 073710VAR2 · SET D'ENTRETIEN VVC/PAC/PICC ou DEBRANCHEMENT CHIMIO

  • 070605· SET DE DEBRANCHEMENT 

  • 071316VAR2 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 073140VAR6 · SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR

Références concernés (Kelis Medical)

  • 14363S · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)

  • 3020010 · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)

  • 3020012 ·   Seringue pré-remplie Steriflush 20 ML (stérile intérieurement et extérieurement)

📅  Date :  21 septembre 2026

🏭  Fabricant :  Sterisets

Produits concernés

  • Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml

  • Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml

Description du problème

Suspension temporaire de la distribution des seringues Steriflush® par mesure de précaution, dans l’attente d’informations complémentaires du fabricant. Aucun incident n’a été signalé à ce jour concernant les seringues préremplies de NaCl.

Actions demandées

  • Aucune action requise à ce stade concernant les produits en stock.


Sets de soin concernés (Innoset)

  • 071371 ·SET DE VVC PRELEVEMENT 

  • 071316VAR2 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 071323 ·SET DE POSE DE VVP 

  • 071316VAR3 ·SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 071310 ·SET D'ENTRETIEN ET REFECTION PANSEMENT PICC LINE

  • 073140VAR2 ·SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR

  • 073021VAR· SET DE REMPLISSAGE 

  • 079216VAR2 ·SET DE FIN DE PERFUSION 

  • 079222VAR1 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • 079222VAR2 ·SET DE POSE SUR VOIE VEINEUSE CENTRALE AVEC VALVE

  • HPI428VAR ·SET POSE VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • 073141VAR ·SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR

  • 079227 ·SET DE POSE VVC AVEC SPR 

  • HPI438VAR · SET DE RINCAGE VOIE VEINEUSE CENTRALE

  • PE-VVC-01P · SET DE POSE D'AIGUILLE ET PREPARATION DE PERF AVEC SPR

  • PE-VVP-02CVAR · VVP - PREPARATION / BRANCH DIFFERE DE PERF CONFORT

  • 076302VAR · SET DE RINCAGE AVEC SPR N°2 

  • 076302 · SET DE RINCAGE AVEC SPR 

  • 073141VAR2 · SET DE PICC LINE STATLOCK AVEC SPR

  • 071316VAR3 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 073710VAR2 · SET D'ENTRETIEN VVC/PAC/PICC ou DEBRANCHEMENT CHIMIO

  • 070605· SET DE DEBRANCHEMENT 

  • 071316VAR2 · SET BRANCHEMENT/DEBRANCHEMENT STANDARD

  • 073140VAR6 · SET DE PICC LINE AVEC GRIP-LOK UNIVERSEL SPR

Références concernés (Kelis Medical)

  • 14363S · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)

  • 3020010 · Seringue pré-remplie Steriflush 10 ML(stérile intérieurement et extérieurement)

  • 3020012 ·   Seringue pré-remplie Steriflush 20 ML (stérile intérieurement et extérieurement)