Avis de sécurité
Cette page regroupe les avis de sécurité transmis par les fabricants concernant certains dispositifs médicaux distribués par Kelis Medical. Ces communications peuvent inclure des informations d’utilisation, des mesures correctives ou des recommandations.
Les documents complets sont disponibles en téléchargement ci-dessous.
Pour toute demande d’information complémentaire, merci de nous contacter à l’adresse suivante : serviceclient@kelis-medical.com
📅 Date : 18 septembre 2026
🏭 Fabricant : Steriset
📌 Référence avis : XXXX
📄 Pièce jointe à télécharger :
Produits concernés
-
Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml
-
Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml
Description du problème
Dans le cadre d'une décision réglementaire concernant des seringues préremplies stériles fabriquées sur le site de notre fournisseur Sterisets, un rappel complet des lots de seringues préremplies Steriflush® concernés a été mis en place.
Selon les informations communiquées par le fabricant, aucun incident grave lié à une contamination de Steriflush® n'a été identifié à ce jour. Toutefois, conformément aux instructions réglementaires reçues, ce rappel doit être appliqué immédiatement.
Actions demandées
- Suspendre immédiatement l'utilisation et la distribution des produits concernés.
- Mettre les produits en quarantaine.
- Identifier et recenser les références, lots et quantités détenues.
- Compléter et retourner la fiche de recensement à l'adresse indiquée ci-dessous.
Organisation des retours produits
Les retours seront organisés par nos soins après réception et vérification de votre fiche de recensement.Aucun retour de marchandise ne doit être effectué sans accord écrit préalable de notre service client.
Adresse de retour de la fiche de recensement :
⚠️ Sans retour de votre part, cette action ne pourra pas être clôturée.
📅 Date : 18 septembre 2026
🏭 Fabricant : Steriset
📌 Référence avis : XXXX
📄 Pièce jointe à télécharger :
Produits concernés
-
Seringues préremplies Steriflush® - 10 ml
-
Seringues préremplies Steriflush® - 20 ml
Description du problème
Dans le cadre d'une décision réglementaire concernant le site de fabrication du fournisseur Sterisets, un retrait temporaire des seringues préremplies Steriflush® a été initié. Cette mesure est liée à un problème de positionnement régl
ementaire du site de fabrication.
Selon les informations communiquées par le fabricant, aucun incident grave lié à une contamination des seringues Steriflush® n'a été identifié à ce jour dans les données de vigilance disponibles. Votre établissement a été identifié, via notre système de traçabilité, comme ayant reçu directement ou indirectement des produits concernés par cet avis.
Actions demandées
-
suspendre immédiatement l’utilisation et la distribution des produits concernés ;
-
mettre immédiatement en quarantaine les produits encore présents dans votre établissement ;
-
recenser les références, numéros de lots et quantités détenues ;
-
compléter le fichier de recensement joint à ce mail ;
-
nous retourner obligatoirement le fichier complété par mail à l’adresse info@innoset.com.
Adresse de retour :
⚠️ Sans retour de votre part, cette action ne pourra pas être clôturée.