Conception, assemblage et sterilisation de sets de soins

Notre procédé de stérilisation

Le procédé de stérilisation a pour but d'inactiver les micro-organismes présents sur les dispositifs médicaux.
Seul un niveau d'assurance de stérilité de 10-6 permet la mise sur le marché des produits stériles.

Le traitement à l'oxyde d'éthylène est un mode de stérilisation largement répandu pour la stérilisation de dispositifs et d'instruments médicaux.
Le procédé de stérilisation à froid, par contact gaz, est particulièrement adapté aux produits thermosensibles (pansements, compresses, seringues…).

La stérilisation

Qu'est-ce qu'un cycle de stérilisation ?

Un cycle de stérilisation est une combinaison de 4 paramètres appelés « variables de procédés » qui sont :

  • la température,
  • la pression,
  • l'humidité,
  • la concentration et le temps de contact avec l'agent stérilisant


Ces variables de procédés définissent 3 phases principales :


  1. La phase de conditionnement :
    phase permettant à la charge de stérilisation d'atteindre une température et un taux d'humidité spécifiée, avant de recevoir l'agent stérilisant.
  2. La phase de stérilisation (injection et exposition gaz) :
    phase pendant laquelle les produits sont mis en contact avec l'agent stérilisant.
  3. La phase de désorption :
    phase permettant d'évacuer l'oxyde d'éthylène de la charge et de la cellule de stérilisation.

La validation du procédé de stérilisation permettra d'identifier chacune des phases précitées et en définir les paramètres pour le traitement en routine.


Comment agit l'oxyde d'éthylène ?

L'Oxyde d'Ethylène est un agent alkylant qui endommage l'ADN des micro-organismes, empêchant leur reproduction. 
L'OE pénètre dans l'emballage perméable à l'air et stérilise toutes les surfaces accessibles du produit afin de les rendre stériles.



Mon produit est-il adapté à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ?

De manière générale, la stérilisation à l'OE est compatible avec la majorité des matériaux à l'exception des liquides et des matériaux d'emballage non poreux.

Vous avez un projet de stérilisation et vous voulez savoir si vos produits sont compatibles ?  
Nous sommes à votre disposition au :

05 62 88 41 57