Qui sommes-nous ?

Depuis plus de 20 ans, la société INNOSET assemble et stérilise des sets de soins à usage unique à destination des professionnels de Santé.

Votre expert de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène, avec la Qualité, la Sécurité et l'Innovation.

NOS ENGAGEMENTS

Nous vous apportons, au quotidien, toute l’expertise et la sécurité que vous pouvez attendre d’un industriel spécialisé grâce :

à notre sélection rigoureuse de nos fournisseurs pour le choix de nos composants
à notre expertise technique pour la conception de nos Sets de Soins
à notre maîtrise du processus de la stérilisation qui est réalisé en France
à notre capacité de production
à nos sites de production qui font l'objet d'une certification LNE G-MED
à nos compétences logistiques et administratives

Nos Chiffres Clés

+ de 20 ans

d’expérience dans la fabrication de sets de soins

+ de 200 clients

actifs en France

+ de 10 000 sets

fabriqués par jour

2 500 m²

d'espace de production, d'assemblage et de stockage

Nos clients

Avec ses gammes de dispositifs médicaux, INNOSET répond à tous les acteurs de la santé, médecins, soignants et acheteurs au sein des structures suivantes :

Les prestataires de services à domicile
Les groupements et centrales de référencement
Les revendeurs
Les établissements de soins

Nos Métiers

CONCEVOIR

À l’écoute des besoins des clients et des professionnels de Santé pour la création de sets de soins adaptés, INNOSET :

Définit et élabore des compositions de sets de soins selon les recommandations des instances sanitaires (HAS, CLIN...) tout en respectant les réglementations en vigueur.
Propose des sets de soins "Gamme G2" innovants qui contribuent à l’amélioration des pratiques de soins.

SÉLECTIONNER

Grâce aux exigences et aux compétences techniques de leurs équipes, INNOSET s’engage à :

Évaluer la qualité, la stabilité économique et la réputation de ses fournisseurs.
Sélectionner des composants et dispositifs médicaux de qualité avec le marquage CE en privilégiant des partenaires qui répondent aux normes ISO 9001 et ISO 13485.
Proposer des dispositifs médicaux innovants soumis à des tests d’évaluation produits et des études cliniques si nécessaires.

PRODUIRE

Avec deux sites basés en Tunisie et en France, INNOSET peut rapidement augmenter sa capacité de production.

Les équipes en Tunisie assurent le pliage et l’assemblage des composants des sets de soins.
Les équipes en France réalisent les opérations de production les plus complexes.
Le processus de stérilisation des sets de soins est internalisé en France.
Le contrôle et la validation des cycles de stérilisation sont réalisés par un laboratoire externe accrédité COFRAC et NF EN ISO 17025.

DISTRIBUER ET FORMER

INNOSET s’engage à :

Répondre à toutes les demandes logistiques et administratives dans les plus courts délais,
Respecter les délais de livraison définis avec les clients,
Dédier un interlocuteur unique pour chaque client,
Conseiller et former les acteurs de Santé à l’utilisation des sets de soins dans le respect des bonnes pratiques de soins.

Nos Engagements Qualité

INNOSET possède une réelle expertise en matière d’exigences réglementaires, de traçabilité et de matériovigilance des dispositifs médicaux.

C’est pour nos clients la garantie de disposer de dispositifs médicaux répondant aux normes en vigueur et respectueux de la sécurité du patient et de l’environnement.

Notre procédé de stérilisation

Le procédé de stérilisation a pour but d'inactiver les micro-organismes présents sur les dispositifs médicaux.
Seul un niveau d'assurance de stérilité de 10-6 permet la mise sur le marché des produits stériles.

Le traitement à l'oxyde d'éthylène est un mode de stérilisation largement répandu pour la stérilisation de dispositifs et d'instruments médicaux.
Le procédé de stérilisation à froid, par contact gaz, est particulièrement adapté aux produits thermosensibles (pansements, compresses, seringues…).

La qualité : notre priorité

Pour satisfaire nos clients, nous avons opté pour une démarche d’amélioration continue afin de garantir une qualité irréprochable à tout moment du cycle de vie du produit :

Matières premières : sélection et évaluation stricte des fournisseurs avant leur référencement (dossier d'homologation, marquage CE, ...).
Nos Sets de Soins sont "Article 22 Is", composés de dispositifs médicaux de classe I, IIa.
Production : notre salle blanche est classée ISO 8 et chaque set est contrôlé en sortie de zone de production.
Stérilisation : nous réalisons cette opération en interne, afin de maîtriser entièrement notre processus de production.
Traçabilité : tous les composants sont tracés informatiquement par numéro de lots.
Contrôle : les contrôles et les mesures microbiologiques sont réalisés par un laboratoire externe pour une totale sécurité.
Suivi et gestion des réclamations clients.

Nos Certifications

INNOSET est certifié par l’organisme notifié LNE-GMED :

NF EN ISO 13485
ISO 11135 - Stérilisation à l’Oxyde d’Ethylène
Marquage CE : Certification selon l’annexe IX – Chapitres I et 3 limité à l’obtention et au maintien de l’état stérile du Règlement 2017/745

Télécharger nos certifications :